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葛兰素史克(GSK)的cobolimab成为最新一款在关键肿瘤学试验中失败的抗TIM-3抗体。与此同时,这家英国制药公司还因抗TIGIT药物研发失败承受了超过6亿美元的损失。
GSK一直在评估cobolimab——该药物是其2018年以51亿美元收购Tesaro时获得的,与其肿瘤药物Jemperli及化疗药物多西他赛的多种联合方案,用于一项针对750名非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三期临床试验。
该公司在7月30日发布的第二季度财报中透露,这项研究未能达到其主要终点,即在患者接受过前期免疫肿瘤治疗后,延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期。
GSK在最新财报中表示:“所有治疗方案的耐受性良好,毒性与多西他赛和免疫检查点抑制剂已知的安全特征一致。这仍是一个具有挑战性的治疗领域,目前新型联合疗法尚未能改善大多数患者的预后。”
展开剩余67%尽管这一晚期试验失败,GSK对cobolimab的希望并未彻底破灭。该公司仍在一项针对多种儿童癌症的1/2期试验,以及一项针对晚期肝癌的中期试验中对该药物进行评估。
01、罗氏、BMS、礼来、诺华、GSK接连折戟TIM-3抗体
TIM-3在免疫效应细胞上表达,发挥免疫检查点的作用;同时也在白血病干细胞上表达。这使得多家大型制药公司将这一受体视为既能激活免疫系统、又能抑制癌细胞增殖的潜在靶点。
然而,GSK的cobolimab未能在三期试验中取得成功或许并不意外。
2024年初,当诺华的抗TIM-3候选药物在骨髓增生异常综合征或白血病患者的晚期试验中失败后,cobolimab便成为当时进展最快的抗TIM-3抗体。
诺华的研究聚焦于血液肿瘤,而GSK及其他拥有TIM-3候选药物的巨头则主要关注实体瘤。
在此之前,罗氏早在2022年已将一款PD-1×TIM-3双特异性抗体从研发管线中移除;百时美施贵宝也在2022年终止了其TIM-3候选药物BMS-986299的一期试验,理由是“业务目标”已发生变化;礼来和因赛特也已终止了各自的TIM-3药物研发。
目前,阿斯利康似乎仍在抗TIM-3领域有所布局,其一款PD-1×TIM-3双特异性抗体的1/2期试验预计将于今年完成。
02、GSK停止多项研发管线
GSK公布2025上半年业绩,总营收155.02亿英镑(约201.57亿美元),同比增长5%。
TIM-3并非GSK本季度在高风险癌症靶点领域唯一遭遇挫折的项目。该公司在同一份财报中透露,其决定终止抗TIGIT抗体belrestotug的研发,这导致了4.71亿英镑(约合6.29亿美元)的减值损失。
四年前,GSK向iTeos公司支付了6.25亿美元的预付款,获得了belrestotug的相关权利。在belrestotug的二期试验失败后,iTeos公司最初计划停止运营,随后在本月初接受了Concentra Biosciences的收购要约。
财报还显示,GSK已终止了一款处于二期阶段的疟疾佐剂重组蛋白疫苗(GSK3437949)的研发。该公司发言人称,此举是基于其最近宣布的向第二代多阶段疟疾疫苗领域推进的战略。
此外,发言人表示,抗生素sanfetrinem的口服前药sanfetrinem cilexetil也已从公司的二期研发管线中移除,原因是“在早期研究中,其表现不如现有治疗方案以及GSK正在研发的其他结核病特异性候选药物”。
基于目前的管线布局,GSK仍对2031年销售额超过400亿英镑充满信心。
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